第三百十五章 成为省级学科点带头人（2/2）

本来唐楼去紫金港医院进修还学要走流程，由于上了《华夏心血管病杂志》的专刊又有刘橘子和刘苹果教授的助力，唐楼的杭城之行直接提上程。

而唐楼对于自己之后去紫金港医院，刘橘子门下的课题也是有了初步的想法。

他准备研究走研发新药的方向，主要研究领域就是抗高血压药ccb类制剂。

在一星的抗高血压药ccb研发术（一星，3）之下，唐楼对于新药的研发也是有了大致的了解。

常规新药的研发到上市的流程是一个非常繁复的过程，涉及的资金投也是非常惊，而且，往往投了大量的力物力，最终能够成功上市的药物寥寥无几。

可谓九死一生，整个流程一般分为以下几个阶段：

a，首先是基础研究。这个过程就是从病、临床病理、统计数据手，找到并验证潜在的靶点。

b，药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。

c，先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活的化合物，通常由体外筛选获得，用于进一步结构改造和优化。

d，先导化合物优化，临床前候选化合物确认，支持申报的临床前研究，生产和质控（cmc）。这个环节中，筛选出潜在的药物候选分子，进行系统的药效学研究和毒理学研究，还需要在符合质量规范管理（gmp）条件下生产出用于支持临床研究的样品。

e，临床研究。主要是进行临床试验，包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同，规模也不同。

f，监管审批。这一阶段的主要目标是为药品上市进行注册申报。米国向 fda 申请，欧洲的审批单位是 ema，华国则向国家药品监督管理局（cnda）申请。

g，上市后监测。主要是监测上市后与药物相关的所有信息，包括有效、安全、种差异、非标使用，等等。

h，医学图景。包括竞争况、定价策略、市场占有率、医生教育等。这些决定了药物的商业成功度。

而一个药物从源研发到3期临床是一个耗资巨大的过程。世界上的医药巨，计算过平均一个新药要花费好几亿美金。

药物研发是一个高投高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市，那么回报也是惊的。

业界有个词叫“重磅炸弹”，指的是年销售10亿美元以上的药物。一个极端的例子是辉瑞已经过了专利保护的降血脂药物立普妥（lipitor），2010年的全球销售额是101.33亿美元。

而可以预见的唐楼的抗高血压药ccb研发只要研发成功，并且批准上市，定然是这种重磅炸弹级别的药物！

而现在唐楼在抗高血压药ccb研发术之下，已经解决了前期的基础研究，先导化合物发现和临床前的候选化合物确认，他要做的就是从动物实验开始，形成完整的实验数据，然后逐步开展体实验。

而这些，也就是这一次唐楼准备去刘教授门下主要目的！